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君創(chuàng)Portfolio|先思達“潔太司”入選國家藥監(jiān)局年度報告，糖組學技術(shù)再獲權(quán)威認可！

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2024年度醫(yī)療器械注冊工作報告》，全面總結(jié)了過去一年我國醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新成果與監(jiān)管進展。

在這份備受矚目的報告中，君創(chuàng)Family企業(yè)先思達（南京）生物科技有限公司（以下簡稱“先思達生物”）自主研發(fā)的“潔太司®糖鏈檢測試劑盒”作為2024年三個獲批的IVD（體外診斷）產(chǎn)品之一，成功入選年度報告！這不僅是對潔太司®技術(shù)先進性與臨床價值的權(quán)威認可，更是先思達生物在糖組學領域持續(xù)創(chuàng)新的重要里程碑。

入選年度報告：創(chuàng)新與監(jiān)管的雙重認可

國家藥監(jiān)局年度報告是醫(yī)療器械領域的“風向標”，入選產(chǎn)品需經(jīng)過嚴格的審評審批流程，并在技術(shù)創(chuàng)新、臨床價值、市場潛力等方面具備突出優(yōu)勢。潔太司®的成功入選，標志著：

技術(shù)領先性：糖組學技術(shù)在IVD領域的應用獲得國家層面的高度認可。

臨床價值：潔太司®為疾病早期篩查與個體化治療提供了科學依據(jù)，填補了傳統(tǒng)檢測方法的空白。

行業(yè)標桿：先思達在糖組學領域的研發(fā)實力與創(chuàng)新能力，樹立了行業(yè)新標桿。

未來展望：推動糖組學技術(shù)普惠

潔太司®的成功獲批與入選年度報告，是先思達生物在糖組學領域深耕多年的成果，也是先思達生物邁向新征程的起點。未來，先思達生物將：

拓展應用場景：探索糖鏈檢測在更多疾病領域（如泛癌種、神經(jīng)退行性疾病等）中的應用。

深化行業(yè)合作：與醫(yī)療機構(gòu)、藥企及科研單位攜手，構(gòu)建“檢測-治療-監(jiān)測”一體化解決方案。

推動技術(shù)普惠：通過成本優(yōu)化與醫(yī)保銜接，讓更多患者受益于糖組學技術(shù)的創(chuàng)新成果。

結(jié)語

潔太司®的成功入選，不僅是對先思達生物技術(shù)實力的肯定，更是對糖組學技術(shù)未來發(fā)展的鼓舞。先思達生物將與各界伙伴攜手，共同推動中國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與進步，為人類健康事業(yè)貢獻力量！